2017-10-17T14:55:19+00:00

Компания Hetero Drugs Ltd. — крупная индийская фармкомпания, известная далеко за пределами страны. Она лидирует в производстве многих широко востребованных препаратов, поставляя на фармацевтический рынок не только оригинальные лекарства, но и дженерики (аналоги оригинальных дорогих препаратов).

У фармкомпании на территории страны есть 9 крупных предприятий, где работают более 3 тыс. сотрудников различного профиля. Имеется в Hetero большое подразделение гепатологии, занимающееся изготовлением лекарственных средств для терапии вируса гепатита С (ВГС).

В рамках борьбы с гепатитом на предприятиях компании организовано производство дженериков Sofovir, Ledisof (оригиналы Sovaldi и Harvoni, производимые фармгигантом  Gilead Science, США) и Daclahep (оригинал Daklinza, производимый Bristol-Myers Squibb).

Выпуск дженериков, необходимых для лечения серьезных вирусных заболеваний, постепенно превратился в одно из важнейших направлений производства. Компания, приобретая лицензии и выпуская бюджетные препараты, делает их доступными для многих пациентов, которые не имеют возможности приобрести дорогие оригиналы.

Дженерики от ВГС

В первую очередь это относится к лечению ВИЧ и ВГС. Руководство самого предприятия считает, что их основной целью должно быть обеспечение миллионов людей, нуждающихся в лечении, возможностью приобрести недорогие лекарства.

С целью организации изготовления препаратов для борьбы с ВГС (вирус весьма распространен среди населения Индии), Hetero приобретает у патентовладельцев лицензии на производство эффективных лекарственных средств. Причем производственный процесс ведется с полным соблюдением технологии оригинала.

Чтобы наладить выпуск дженериков американских лекарственных средств Sovaldi и Harvoni от Gilead Science, США, Гетеро получила лицензию на изготовление веществ софосбувир и ледипасвир.

При этом аналог Sovaldi, выпущенный Hetero, получил торговое наименование Sofovir. В его состав входит вещество софосбувир, используемое для комплексной терапии гепатита С генотипов с первого по четвертый, но для монотерапии он не подходит.

Применяют его в сочетании с даклатасвиром (Daclahep), иногда, в более серьезных случаях, добавляя к двум препаратам рибавирин. Аналог харвони, изготовленный на предприятиях Гетеро, стал называться Ledifos. В данный препарат входит два активных вещества – sofosbuvir / 400 мг и ledipasvir / 90 мг.

Сравнение с другими индийскими дженериками

Если сравнить Ledifos и Hepcinat LP (производится Natco Pharma LTD как аналог Harvoni), то все отличие между ними оказывается в ценовой разнице. Содержания действующих веществ в них одинаковые и изготовлены оба по оригинальной американской технологии. Кроме того, они весьма эффективны при терапии ВГС.

Высокая эффективность Ледифос была подтверждена клиническими испытаниями, а сам препарат был одобрен американской FDA и австралийской ТГА. Ценовая разница вызвана только большей раскрученностью бренда Natco по сравнения с брендом Гетеро.

Ledifos предназначается в основном для терапии ВГС первого и четвертого генотипов. При этом шанс на исцеление пациентов достигает 99%, к тому же средство можно применять даже при циррозе и сопутствующей инфекции (например, ВИЧ + гепатит). Более того, свой шанс на исцеление с ледифос получили даже те, кто испытал на себе примененную ранее неудачную терапию другими средствами.

Лицензия на производство даклатасвира, входящего в состав препарата Daklinza, Hetero приобрела у Bristol-Myers Squibb. Выпускаемый дженерик, содержащий daklatasvir / 60 мг, стал называться Daclahep.

Он также не годится для монотерапии, как и Sofovir, но зато их комплексное использование позволяет добиваться высокой результативности проводимого лечения.

Препараты, изготовленные Hetero Индия, давно уже пользуются доверием покупателей различных стран. Приобретая их следует помнить, что Гетеро дает гарантию прекрасного качества и полной безопасности лекарств, приобретенных для терапии.